產(chǎn)品介紹
無菌檢查隔離器是為無菌產(chǎn)品的無菌檢查過程設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的,高度集成設(shè)備和儀器,縮短消毒滅菌的時(shí)間,大大節(jié)省整體測(cè)試時(shí)間,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和測(cè)試之間的樣品流轉(zhuǎn)時(shí)間最短化,提供良好的環(huán)境控制以實(shí)現(xiàn)無菌實(shí)驗(yàn)過程中假陽(yáng)性干擾最?。?/span>
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、無菌檢查隔離器采用硬艙體結(jié)構(gòu),艙體材質(zhì)為316不銹鋼,艙體外材質(zhì)為304不銹鋼。艙內(nèi)潔凈度符合GMP A級(jí)的要求。
2、由正壓生成系統(tǒng)建立并維持艙體內(nèi)部30~50Pa正壓環(huán)境,外界空氣必須經(jīng)過高效過濾器凈化后進(jìn)入操作區(qū),保證艙內(nèi)原料不受外界影響;
3、采用干法閃蒸技術(shù),高溫環(huán)境下介入高壓過氧化氫溶液,汽化生成游離的羥基OH,用于攻擊細(xì)胞成分,達(dá)到滅菌要求,且沒有危害物質(zhì)殘留。
4、滅菌再生系統(tǒng),采用與眾不同循環(huán)風(fēng)道設(shè)計(jì),除濕滅菌后可啟動(dòng)分子篩再生功能,進(jìn)一步干燥操作區(qū),延長(zhǎng)使用壽命。